Gibco南美免分裝胎牛血清A3160802血清*的生產(chǎn)過程

從采集-加工-質(zhì)檢*垂直整合，全程透明化跟蹤，大程度地降低外來物質(zhì)污染的風險，提升批次間的一致性，從而擁有出眾的性能。

符合高標準的采集過程：

只選擇批準的農(nóng)場，只選擇經(jīng)臨床檢驗的健康動物

采用心臟穿刺法將胎牛血清采集于一次性包裝袋

快速冷藏，全程控溫

 專車運輸，高*

嚴格控制的生產(chǎn)及檢測過程：

不同產(chǎn)地的血清絕不混合，以免交叉污染

 遵循嚴格標準的分離，3重微米級過濾機制

過濾后立刻機械灌裝至無菌瓶，降低生物污染風險

65項質(zhì)量控制，確保質(zhì)量和可重復性

的可靠性和可追溯性：

每瓶血清均有*的質(zhì)量報告和參考編碼

 *的iMatch工具，搜索性能匹配需求的血清批次

 獲得血清工業(yè)協(xié)會 (ISIA) 的可追溯性認證，符合可追溯性標準

 Gibco的質(zhì)量體系部門保留整個供應鏈中所有可追溯性記錄，從采集、加工、運輸?shù)缴虡I(yè)交易，每批血清質(zhì)量、數(shù)量均可查詢。

 Gibco血清遵循食品藥品管理局 (FDA) 的質(zhì)量體系法規(guī) (cGMP)，在通過ISO 13485認證的美國工廠及ISO 9001認證的澳大利亞和新西蘭工廠進行生產(chǎn)，且終只有符合全部生產(chǎn)標準和產(chǎn)品標準的血清方可批準銷售。

? 正常情況下，融化后血清的外觀顏色應該是？

    血清為動物來源，成分復雜，不同批次間會存在一些外觀上的差別。一般情況下，它們的顏色可能是金黃色、紅色、琥珀棕色或者是介于三者之間。
 

? 血清應如何保存？

    未拆封的血清應存放于-15至-20℃，避免反復凍融。拆封后的血清應無菌分裝成一次的用量并存放于-15至-20℃，在產(chǎn)品質(zhì)量證書標識的效期內(nèi)均可使用。2-8℃溶解后建議盡快使用。
 

? 血清的有效期是多久？

    大部分血清效期是5年，針對每個批次，請通過質(zhì)檢文件確定具體效期日期。

? 血清應如何融解？

    從冰箱中取出血清，放于2-8℃融化，融化過程中不時旋轉(zhuǎn)（swirling mix）混勻。充分融解后分裝或平衡到室溫后使用

? 為什么有時血清中出現(xiàn)絮狀沉淀？是否需要去除？如何去除？

    多種原因可能導致絮狀沉淀的形成，常見的原因之一是融化過程中，脂蛋白聚集所致。該現(xiàn)象一般不會影響產(chǎn)品質(zhì)量。可以400g離心5分鐘，取上清，然后過濾。根據(jù)需要選擇合適的濾膜孔徑，一般常用的是0.22um PES材質(zhì)的濾膜。為避免濾膜阻塞，建議離心后取上清加入培養(yǎng)基內(nèi)一起過濾而不是直接過濾血清。

Gibco南美免分裝胎牛血清A3160802